HOME > 寄付・その他支援 > 耐性結核新薬開発基金

寄付・その他支援

 

 

 耐性結核新薬開発基金（M/XDR-TB　Frontier　Fund)

 

◆耐性結核新薬開発基金とは？
　日本の民間企業が開発中の新抗結核薬、新結核診断検査薬等の開発治験の推進を
　支援することによって結核対策に貢献することを目的に、2009年7月1日、
　ストップ結核パートナーシップ（STBJ)に設立されました。
　
　
◆設立の背景は？
　1.過去40年間、新たな結核新薬が開発されていない。
　2.毎年、50万人以上の新たな多剤耐性結核（MDR-TB)症例が発生し、その約10％は
　　超多剤耐性結核（XDR-TB、現在、50ヶ国以上で報告）。
　3.結核化学療法の治療期間が長く（通常の結核：6〜8カ月、多剤耐性結核：約2年）、
　　短縮化が求められている。 
　
　
◆具体的に何をする？資金確保は？
　途上国においてICH-GCP＊に沿った開発治験を実施する施設等への資金援助を行います。
　資金は、本基金事業の趣旨に賛同する団体もしくは個人が寄付し、コモンバスケット
　として使用されます。
　
＊ICH-GCP（The International Conference on Harmonization of Technical
    Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use-Good Clinical Practice)
    :医薬品の臨床試験の実施において、審査資料等の国際的整合性を図るための基準を作ることを
　　目的に設置された「日・米・EU 医薬品規制調和会議」で、平成8年に最終合意されました。
　　これを受けて、我が国も合意内容を国内規制に取り入れ、平成9年に薬事法に根拠を持つ
　　GCP省が定められました。
　
　
◆助成対象は？
　1.　病棟の整備、結核菌検査室の整備、検査機器等の供給
　2.　治験スタッフ、病院関係者等へのICH-GCPに基づいた研修
　3.　データ入力、解析に必要なOA機器の整備
　4.　関係者との情報共有等のための会合
　5.　その他、治験事業の推進に必要な経費
　
　
◆運営は？
　事務局をSTBJに置き、寄付を受け入れます。本基金運用の透明性、公平性を確保するために
　運営委員会を設置し、資金が効果的、効率的に活用されるよう審査、運用します。
　
　

◆本基金事業に参画・寄付・協賛したい方は

　“Application Form"に必要事項をご記入の上、STBJ事務局宛にお送りください。
　寄付金のお振り込みは、以下の口座までお願い致します。
 　
　三井住友銀行　千代田営業支部（店番号001）
　普通預金（口座番号：2081783）
　口座名義：特定非営利活動法人　ストップ結核パートナーシップ日本
 　
　
◆お問い合わせの多い質問　

Q： “Application Form”の日本語版はないのか？
A： 申請者は、途上国の治験関連施設代表者です（日本人ではありません）。
 
Q： 助成申請資格があるのは、政府系の医療施設に限られるのか？
A： ICH-GCPに沿った治験の実施が可能なすべての施設が対象です。日本のODA事業に関連した施設も含まれます。
 
Q： 日本国内の治験は、助成の対象外か？
A：  対象外です。
 
Q： 助成申請後、承認、資金の送金までどれくらいかかるのか？
A： 助成申請書を受理してから2週間以内に運営委員会を招集し、審議いたします。承認されれば覚書締結後に送金いたしますが、

未承認・保留案件については同様の事務的手続きが繰り返されるので、更に時間を要します。
 
Q： 途上国への送金の際の決済通貨は？
A： 原則として米ドルです。
 
Q： 物品購入費、施設増改築費の価格の透明性の確保は？
A： 助成申請施設より、入札書類もしくは3業者の見積書の提出、支出に関わる領収書、写真等を提出していただきます。
 
Q： 会計報告は誰にするのか？
A： 本基金事業に参画・寄付・協賛いただいた方にご報告いたします。

 
 
→このページの先頭に戻る